7月30日,廣州市市場監管局和香港特別行政區政府衛生署在廣州簽署合作安排,聚焦構建藥品監管合作機制、提升藥品監管技術支撐能力等方面推出7項舉措,旨在深入推進粵港澳大灣區建設,深化穗港兩地藥品監管交流合作,推進中藥傳承創新。廣州市副市長賴志鴻,市政府副秘書長孟昊,市市場監管局黨組書記趙軍明、局長江英橋和香港特別行政區政府衛生署署長林文健等出席活動。
中醫藥的標準化、國際化是近年來業界熱點,《粵港澳大灣區發展規劃綱要》等重磅文件也多次提及。此次合作安排明確,兩地將深化中藥質量國際標準制定和檢測技術研究,發揮廣州市市場監管局“國家藥品監督管理局中成藥質量評價重點實驗室”平臺資源,中藥材農藥殘留量、重金屬及有害元素、真菌毒素殘留檢測、輻照中藥光釋光法檢測、薄層色譜鑒別等領域的技術優勢,和港方轄下的政府中藥檢測中心在藥材性狀、顯微和PCR鑒定、成分分析等科研優勢,在中藥國際標準制定、國際草藥典協調方面開展合作,助推中藥國際化。
記者還了解到,合作安排明確,兩地將推進藥品研制及成果轉化,支持藥品研制企業在兩地開展多中心藥物臨床試驗研究,在中成藥注冊檢驗、上市等方面加強合作,共同推進嶺南經典名方向中藥新藥轉化。在深化藥品監管創新發展方面,支持香港經批準上市的藥品、經批準的公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械在廣州指定醫療機構用于臨床急需。
此外,兩地還就強化藥品安全監管協作,深化藥品、醫療器械質量檢測交流合作,推進中藥材標本館交流合作,共建人員與學術互動交流機制作了安排。
穗港兩地藥品監管事業合作已久。早在2003年,廣州市藥品檢驗所經國家藥監局推薦和香港中醫藥管理委員會認定通過,從事香港中成藥注冊檢驗,截至目前已累計為香港1400余個中成藥的注冊檢驗提供支持;2024年,該所與西太區草藥監管協調論壇永久秘書處、澳門中藥檢測中心、香港衛生署中藥檢測中心聯合主辦大灣區中藥檢測技術交流會暨西太區草藥標準協調研討會,穗港澳攜手打造中藥質量檢測認證高地。
下一步,穗港兩地將在合作安排的基礎上,更高水平、更深層次推進藥品監管與發展合作,傳承和弘揚嶺南中藥文化,提升灣區藥品國際化、標準化水平。
(記者 黃亞蘭 通訊員 穗市監)
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